FDA, 13 Aralık 2024’te cosibelimab-ipdl (Unloxcyt) adlı yeni bir ilacı onayladı. Bu ilaç, ileri evre cilt kanseri türleri olan metastatik kutanöz skuamöz hücreli karsinom (mCSCC) ve lokal ileri kutanöz skuamöz hücreli karsinom (laCSCC) hastaları için kullanılacak. Unloxcyt, cerrahi ya da radyoterapi ile tedavi edilemeyen yetişkin hastalarda etkili bir seçenek olarak sunuluyor. Yapılan çalışmalarda (CK-301-101), ilaç […]
FDA, 4 Aralık 2024’te durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) adlı ilacı (immunoterapi), platin bazlı kemoterapi ve radyoterapi sonrası hastalığı ilerlemeyen sınırlı evre küçük hücreli akciğer kanseri (LS-SCLC) olan yetişkinler için onayladı. Etkililik: ADRIATIC adlı çalışmada (730 hasta), durvalumab’ın tek başına kullanımının plaseboya kıyasla genel sağkalımı (OS) anlamlı derecede iyileştirdiği görüldü (OS: 56 aya karşı 33 ay). Aynı […]
4 Aralık 2024’te FDA, zenocutuzumab-zbco’ya (Bizengri, Merus N.V.) hızlı onay verdi (kaynak). Bu ilaç, ileri evre veya ameliyat edilemeyen/metastatik NRG1 gen füzyonu taşıyan hastalar için ilk onaylanan sistemik tedavi oldu: Daha önce tedavi görmüş ve hastalığı ilerleyen küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastaları. Daha önce tedavi görmüş ve hastalığı ilerleyen pankreas adenokarsinomu hastaları. eNRGy […]
10 Ekim 2024’te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), inavolisib (Itovebi, Genentech, Inc.) ilacını palbosiklib ve fulvestrant ile birlikte, endokrin direnci olan, PIK3CA mutasyonlu, hormon reseptörü (HR)-pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2)-negatif, lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkin hastalar için onayladı (kaynak). Bu hastalar, adjuvan endokrin tedavisinden sonra nüks yaşamış ve […]
3 Ekim 2024’te, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ameliyat edilebilecek boyuttaki küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) hastaları için yeni bir tedaviyi onayladı (kaynak). Bu tedavi, önce platin bazlı kemoterapi ile birlikte nivolumab adlı bir ilaç verilip, ameliyattan sonra da nivolumabın tek başına uygulanması şeklinde olacak. Bu tedavi, belirli gen mutasyonlarına sahip olmayan (EGFR ve […]
FDA, 19 Eylül 2024’te amivantamab-vmjw (Rybrevant) ilacını, karboplatin ve pemetreksed ile birlikte, EGFR exon 19 delesyonu veya exon 21 L858R mutasyonu bulunan ileri evre ya da metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) hastaları için onayladı (kaynak). Bu hastalar, daha önce EGFR tirozin kinaz inhibitörü ile tedavi görmüş, ancak hastalıkları ilerlemiş olan yetişkinlerdir. Amivantamab’ın etkinliği […]
30 Mayıs’ta, FDA daha önce en az iki tedavi görmüş ve tekrar eden veya tedaviye dirençli mantle hücreli lenfoma (MCL) hastaları için lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) adlı CAR T-hücre tedavisini onayladı. Bu tedavi, özellikle Bruton tirozin kinaz inhibitörü alan hastaları hedef alıyor. Bu onay, TRANSCEND-MCL adlı çalışmaya dayanıyor. Bu çalışmada, nükseden veya tedaviye dirençli MCL olan […]
29 Mayıs 2024’te, FDA selpercatinib’i (Retevmo, Eli Lilly and Company) iki yaş ve üzeri çocuk hastalarda ileri veya metastatik tiroid kanseri ya da RET mutasyonları veya füzyonları içeren katı tümörler için hızlandırılmış onay verdi. Bu onay, 12 yaşın altındaki çocuk hastalar için RET değişikliklerine yönelik ilk hedeflenmiş tedavi olarak kayda geçti. Selpercatinib daha önce bu […]
FDA, BCG tedavisine yanıt vermeyen kas içermeyen yüzeyel mesane kanseri (NMIBC) olarak adlandırılan belirli bir tür mesane kanseri olan yetişkin hastalar için nogapendekin alfa inbakicept-pmln (ticari adıyla Anktiva) adında yeni bir tedaviyi onayladı. Altor BioScience, LLC tarafından geliştirilen bu tedavi, papiller tümör içerebilen veya içermeyen yerinde karsinom (CIS) hastaları için uygundur. Anktiva, BCG ile birlikte […]
HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) aşırı ifadesi, kanser hücrelerinin büyümesini teşvik ettiği için çeşitli kanser türlerinde terapötik yaklaşımları önemli ölçüde etkiler. HER2 3+ düzeyindeki ifade, immünohistokimya (IHC) ile ölçülür ve özellikle meme kanserlerinde yaklaşık %15-20 oranında HER2-pozitif olduğu bilinir; bu durum, hastalar için özgül tedaviler sunarak sonuçları belirgin şekilde iyileştirmektedir. HER2 pozitifliğinin prevalansı […]
