10 Ekim 2024’te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), inavolisib (Itovebi, Genentech, Inc.) ilacını palbosiklib ve fulvestrant ile birlikte, endokrin direnci olan, PIK3CA mutasyonlu, hormon reseptörü (HR)-pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2)-negatif, lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkin hastalar için onayladı (kaynak).
Bu hastalar, adjuvan endokrin tedavisinden sonra nüks yaşamış ve FDA onaylı bir testle bu mutasyon tespit edilmiştir. Ayrıca, FDA FoundationOne Liquid CDx testini bu tedaviye uygun hastaları belirlemek için yardımcı tanı testi olarak onayladı.
INAVO120 adlı çalışmada, inavolisib kombinasyonu, hastalığın ilerlemesini önemli ölçüde yavaşlattı. Kombinasyon tedavisinde ortalama progresyonsuz sağkalım 15 ay, plasebo grubunda ise 7.3 ay olarak tespit edildi. Bu tedavi, ileri düzeyde endokrin direnci olan meme kanseri hastaları için umut verici sonuçlar sundu.
