30 Mayıs’ta, FDA daha önce en az iki tedavi görmüş ve tekrar eden veya tedaviye dirençli mantle hücreli lenfoma (MCL) hastaları için lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) adlı CAR T-hücre tedavisini onayladı. Bu tedavi, özellikle Bruton tirozin kinaz inhibitörü alan hastaları hedef alıyor.
Bu onay, TRANSCEND-MCL adlı çalışmaya dayanıyor. Bu çalışmada, nükseden veya tedaviye dirençli MCL olan 68 hasta değerlendirildi. Hastalar, kemoterapiden sonra tek doz lisocabtagene maraleucel aldı. Çalışma sonuçları müthiş olarak değerlendirilebilir; hastaların %85,3’ü tedaviye yanıt verdi ve %67,6’sı tam iyileşme gösterdi. Yanıt süresi ortalama 13,3 aydı. Önerilen doz, 90 ila 110 milyon CAR-pozitif T hücresidir.
