Tisotumab vedotin, faz 2 denemelerinde nükseden veya metastatik serviks (Rahim Ağzı) kanseri için ikinci ve üçüncü basamak tedavilerde umut verici ve kalıcı yanıtlar göstermiştir. Bu sonuçlar ABD’de FDA hızlandırılmış onaya yol açmış, ancak daha fazla veri gereklidir. Bu nedenle, önceki sistemik tedavilerden sonra nükseden veya metastatik serviks kanseri olan 502 yetişkinde faz 3, bir deneme yapıldı ve NEJM’de yayınlandı (kaynak). Hastalar, tisotumab vedotin (253 hasta) veya araştırmacının seçtiği kemoterapi (249 hasta) aldı. Denemenin ana amacı, genel sağkalımı karşılaştırmaktı ve ortalama takip süresi 10.8 ay olarak belirlenmiştir.
Sonuçlar, tisotumab vedotin grubundaki ortalama genel sağkalım süresinin kemoterapi grubuna göre daha uzun olduğunu göstermiştir (11.5 ay vs 9.5 ay), bu da ölüm riskinde %30’luk bir azalmayı temsil etmektedir (risk oranı, 0.70; %95 CI, 0.54 ila 0.89; P=0.004). Ayrıca, kanser progresyonsuz sağkalım süresi de tisotumab vedotin ile daha iyiydi (4.2 ay vs 2.9 ay; risk oranı, 0.67; %95 CI, 0.54 ila 0.82; P<0.001).
Tedavide objektif yanıt oranı, tisotumab vedotin grubunda daha yüksekti (17.8% vs 5.2%; olasılık oranı, 4.0; %95 CI, 2.1 ila 7.6; P<0.001). Yan etkiler her iki grup arasında benzerdi, ancak ciddi yan etkiler tisotumab vedotin hastalarında %52.0 ve kemoterapi hastalarında %62.3 oranında meydana geldi.
Çalışmada, tisotumab vedotin tedavisi, nükseden veya metastatik serviks kanseri tedavisinde kemoterapiye göre önemli ölçüde daha yüksek etkinlik sagladi. Ve bu sonuclar ışıgında nükseden veya metastatik serviks kanseri tedavisinde hastalara kemoterapiy yerine önerilmelidir.
