Nonalkolik steatohepatit (NASH), nonalkolik yağlı karaciğer hastalığının (NAFLD) bir türüdür ve metabolik disfonksiyon ile ilişkilidir. Ayrıca metabolik disfonksiyon ile ilişkili steatohepatit (MASH) olarak da bilinir. NASH, karaciğerde iltihaplanma ile karakterizedir ve şiddetli vakalarda fibrozise, siroza veya hatta karaciğer kanserine ilerleyebilir. NASH’in yaygınlığı, obezite, diyabet, diyet ve yaşam tarzı gibi faktörlere bağlı olarak farklı popülasyonlar arasında önemli ölçüde değişiklik gösterebilir. NAFLD’nin küresel nüfusun yaklaşık %25’ini etkilediği öne sürülmektedir. NAFLD’ye sahip olanlardan, NASH’in yaklaşık %20 ila %30’unu etkilediği tahmin edilmektedir.
Şu anda NASH için onaylanmış bir tedavi bulunmamaktadır. Bu yeni faz 3 çalışması, NASH ile karaciğer fibrozunu tedavi etmek için bir tiroid hormonu reseptörü beta–seçici agonisti olan resmetiromu değerlendirdi. Çalışma, biyopsi ile doğrulanmış NASH ve F1B ile F3 arasında değişen fibrozis evrelerine sahip 966 yetişkini içermekteydi. Katılımcılara günlük olarak 80 mg veya 100 mg resmetirom veya plasebo verildi.
52.ci hafta itibariyle; Fibrozis kötüleşmesi olmaksızın, 80 mg ve 100 mg resmetirom gruplarında sırasıyla %25,9 ve %29,9 oranında, plasebo grubuna göre %9,7 oranında NASH iyileşmesi gerçekleşti. NAFLD aktivite skoru kötüleşmeden en az bir evre fibrozis iyileşmesi, 80 mg ve 100 mg gruplarında sırasıyla %24,2 ve %25,9 oranında, plasebo grubuna göre %14,2 oranında görüldü. Resmetirom, plaseboya kıyasla LDL kolesterol seviyelerinde önemli düşüşlere yol açtı. Resmetiromun her iki dozu da NASH çözünürlüğü ve fibrozis iyileşmesi açısından plasebodan üstün bulundu.
Özetle, bu çalışma, resmetiromun NASH ve karaciğer fibrozisi olan hastalara fayda sağlama potansiyelini desteklemektedir.
