FDA, CLL ve SLL Tedavisi İçin Yeni CAR T-Hücre Terapisine Hızlandırılmış Onay Verdi

 FDA, en az iki önceki tedaviye yanıt vermeyen kronik lenfositik lösemi (CLL) veya küçük lenfositik lenfoma (SLL) hastaları için lisokabtagen maraleusel (Breyanzi) adlı ilacı hızlandırılmış onay verdi. * ✅

Bu CAR T-hücre terapisi, BTK ve BCL2 inhibitörleri gibi tedavilere dirençli hale gelmiş veya nükseden hastalar için yeni bir seçenek sunmaktadır.

TRANSCEND CLL 004 çalışmasına dayanan onay, %20’lik tam yanıt oranını ve %45’lik genel yanıt oranını elde etti.

• Bu denemede, lisocabtagene maraleucel için tam yanıt oranı %20 idi (%95 GA = %11.1–%31.8).
• Tam yanıt elde edenler için yanıt süresinin ortancası henüz ulaşılmadı, güven aralığı 15 aydan tanımlanmamışa kadar.
• Genel yanıt oranı %45 idi (%95 GA = %32.3–%57.5).
• Tüm yanıt verenler arasında yanıt süresinin ortancası 35.3 aydı (%95 GA = 12.4 aydan tanımlanmamışa kadar).
• Tam yanıt elde eden hastaların %100’ü (%95 GA = %75.3–%100) kanlarında ölçülebilir residual hastalığı tespit edilemezken, %92.3’ü (%95 GA = %64–%99.8) kemik iliğinde tespit edilemez MRD’ye sahipti.

Bu çalışma sınırlı tedavi seçeneklerine sahip hastalar için önemli bir ilerlemeye işaret ederek tek seferlik, kişiselleştirilmiş T hücresi tedavisine doğru bir geçişin altını çiziyor. Kişiye özgü tedaviler gelecek için umut vadediyor.

 

Related Posts
Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Ads Blocker Image Powered by Code Help Pro

Ads Blocker Detected!!! Reklam Engelleyici Tespit Edildi

Reklam Engelleyici Tespit Edildi. Lütfen kapatarak sayfayı yenileyin...

We have detected that you are using extensions to block ads. Please support us by disabling these ads blocker.

Powered By
100% Free SEO Tools - Tool Kits PRO