FDA, BCG tedavisine yanıt vermeyen kas içermeyen yüzeyel mesane kanseri (NMIBC) olarak adlandırılan belirli bir tür mesane kanseri olan yetişkin hastalar için nogapendekin alfa inbakicept-pmln (ticari adıyla Anktiva) adında yeni bir tedaviyi onayladı. Altor BioScience, LLC tarafından geliştirilen bu tedavi, papiller tümör içerebilen veya içermeyen yerinde karsinom (CIS) hastaları için uygundur.
Anktiva, BCG ile birlikte kullanılarak, intravezikal instilasyon adı verilen bir prosedürle doğrudan mesaneye uygulanır. Onay, tümörlerin cerrahi yöntemle alındığı ve Anktiva ile BCG tedavisi alan 77 hastayı içeren QUILT-3.032 adlı bir çalışmaya dayanmaktadır. Çalışma, hastaların %62’sinin tedavi süresince kanserlerinin tamamen kaybolduğunu göstermiştir. Bunların %58’i en az 12 ay, %40’ı ise en az 24 ay kansersiz kalmıştır.
Bildirilen yaygın yan etkiler arasında kreatinin seviyelerinde artış, idrar yapmada ağrı veya güçlük, idrarda kan, sık idrara çıkma, idrara çıkma aciliyeti, enfeksiyonlar, potasyum seviyesinde artış, kas veya eklem ağrısı, titreme ve ateş bulunmaktadır.
İlk tedavi, Anktiva ve BCG ile haftada bir uygulanan altı haftalık bir tedaviyi içerir. Eğer hasta üçüncü ayda tam yanıt elde edemezse, bir altı haftalık tedavi daha verilebilir. İlk tedavi başarılı olursa, toplamda 37 aya kadar belirli aralıklarla ek tedaviler önerilir. Kanser ilerlemeye devam ederse veya yan etkiler çok şiddetli olursa tedavi daha erken durdurulabilir.
