Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 3 Haziran 2025’te darolutamide (Nubeqa) adlı ilaca, yayılmış ve hormonlara duyarlı (kastrasyona duyarlı) prostat kanseri olan erkeklerde kullanım onayı verdi (kaynak). Bu ilaç daha önce kemoterapi (docetaxel) ile birlikte kullanım için onaylanmıştı; şimdi tek başına kullanımına da onay çıktı.
Onay, 669 hastayla yapılan büyük bir çalışmaya (ARANOTE) dayanıyor. Bu çalışmada darolutamide kullanan hastalarda, hastalığın görüntüleme ile ilerlemesiz süresi (rPFS) anlamlı şekilde daha uzun bulundu. İlacın kullanıldığı grupta bu süre henüz hesaplanamayacak kadar uzundu; plasebo (etkisiz ilaç) grubunda ise ortalama 25 aydı.
