Yeni faz 3 çalışması, NEJM’de yayımlandı ve yayılmış veya ileri evrede ciddi bir mesane kanseri türü olan hastalar için iki farklı tedavi yöntemini karşılaştırmak üzere kuruldu: yeni bir ilaç kombinasyonu olan enfortumab vedotin ve pembrolizumab ile daha önce kullanılan standart platin bazlı kemoterapi.
886 hasta rastgele iki gruba ayrıldı. Birinci grup yeni ilaç kombinasyonunu alırken, ikinci grup standart kemoterapi aldı. Araştırmacılar hastaların kansersiz yaşadıkları süreyi (ilerlemesiz sağkalım) ve toplam yaşadıkları süreyi (genel sağkalım) karşılaştırdılar.
Yeni ilaç kombinasyonunu alan hastaların kanser ilerleme olmadan gecen süre ortalama 12.5 ayken, standart kemoterapi alanlarda bu süre 6.3 aydı. Yani yeni tedavi alanlar, hastalıklarının ilerlemesiz iki kat fazla süre yaşadılar. Ayrıca, yeni tedavi alanlar genel olarak daha uzun yaşadılar: ortalama 31.5 ay, ki bu standart tedavi alanlara göre (ortalama 16.1 ay) neredeyse iki kat fazla.
Her iki tedavi grubunda da ciddi yan etkiler gözlendi ama yeni ilaç kombinasyonunu alanlarda bu yan etkiler biraz daha azdı. Yeni tedavi alan hastaların yaklaşık yarısında (%55.9), standart kemoterapi alanlarda ise üçte ikisinden biraz fazlasında (%69.5) ciddi yan etkiler görüldü.
Sonuç olarak, enfortumab vedotin ve pembrolizumab ile yeni tedavi, ileri evre mesane kanseri hastaları için geleneksel kemoterapiden daha etkili ve güvenli bir yöntemdir.
