NEJM dergisinde yayınlanan yeni bir çalışmada (kaynak), yeni teşhis edilen BCR::ABL1-negatif B-hücre prekürsör akut lenfoblastik lösemi (B-ALL) hastalarında önemli bir sağkalım artışı bildirilmiştir.
E1910 adlı faz 3 çalışması, ilk kemoterapi turu sonrasında remisyona giren ve MRD testi negatif çıkan hastalarda blinatumomab immünoterapisinin etkinliğini değerlendirmiştir. Üç yıllık takipte, blinatumomab ve standart konsolidasyon kemoterapisi alan hastaların %85’i hayattayken, sadece kemoterapi alanların %68’i hayattaydı.✅
Blinatumomab (Blincyto, Amgen, Inc.) bir BiTE immüno-onkoloji terapisidir. 14 Haziran 2024’te FDA, E1910 çalışmasının sonuçlarına dayanarak, blinatumomabı CD19-pozitif BCR::ABL1-negatif B-ALL hastaları için onaylamıştır. Bu tedavi, yeni standart tedavi olarak kabul edilmektedir.
Çalışma, indüksiyon kemoterapisi ile MRD-negatif remisyon elde eden 30-70 yaşları arasındaki 224 hastayı iki gruba ayırmıştır: blinatumomab ve kemoterapi alan grup ve sadece kemoterapi alan kontrol grubu. Blinatumomab alan grupta sağkalım oranı %85, kontrol grubunda ise %68 olarak bulunmuştur. Nükssüz sağkalım oranları da benzer şekilde blinatumomab grubunda daha yüksektir (%80’e karşı %66).
Bu sonuçlar, blinatumomabın BCR::ABL1-negatif B-ALL hastaları için konsolidasyon kemoterapisinin bir parçası olarak kullanılmasını güçlü şekilde desteklemektedir.
