Çok önemli Lancet yayınını özetleyelim (kaynak) .
Öncelikle CAR-T tedavisi, 2017 yılında FDA tarafından onaylanmış olup, hastanın bağışıklık hücrelerinin çıkarılması ve hücrelerin lenfoma hücrelerinin yüzeyindeki CD19 adlı bir proteini hedef almasına yardımcı olacak bir genin eklenmesini içerir. Yeni bahsedeceğimiz tedavi ise bunun yerine CD22 adlı bir molekülü hedef alır. Eylül 2022’de, FDA CD22 hedefleyen CAR-T tedavisini büyük B-hücreli lenfoma için “Çığır Açan Tedavi” olarak nitelendirdi ve bu, ciddi koşullar için mevcut tedavilere kıyasla önemli bir iyileşme sağlayabilecek ilaçların geliştirilmesini ve gözden geçirilmesini hızlandırmak anlamına gelir.
CAR-T hücre tedavisi normalde, kemoterapi tedavilerinden fayda görmeyen büyük B-hücreli lenfoma hastalarının yaklaşık yarısında tümörlerin küçülmesini veya kaybolmasını sağlar. Ancak bu CAR-T tedavisi başarısız olursa veya kanser yeniden ortaya çıkarsa—ki bu, hastaların yaklaşık yarısında olur—prognoz kötüleşir ve nüks sonrası ortalama sağkalım süresi yaklaşık altı aydır. Lancet dergisinde yayınlanan bu yeni faz 1 klinik çalışması işte bu zorlu hastaların sonuçlarını önemli ölçüde iyileştirdiğini buldu. Çalışmaya katılan 38 kişiden (orijinal CAR-T tedavisinden sonra nükseden 37’si dahil olmak üzere) yarısından fazlası tam yanıt aldı ve tüm tedavi edilen hastaların yarısından fazlası tedaviden sonra en az iki yıl yaşadı.✅ Rakamsal detaylar olarak 38 hastanın %68’inde kanserleri küçüldü ve %53’ü tam yanıt aldı. Bu remisyonda olan hastalar, 30 aylık ortalama bir takip süresi boyunca devam eden yanıtlar aldı. Çoğu hasta, minimal yan etkiler yaşadı.
Burada hatırlatmamız gereken bu hastalar çalışmaya katılmadan önce ortalama olarak dört farklı tedavi alıp seçecekleri kalmayan hastalardı. Buna rağmen çalışmada, yüksek oranda kalıcı tam yanıtlar görüldü, yani kanserleri tespit edilemez hale geldi. FDA, ön verileri inceleyerek, araştırmacıları çığır açan tedavi tanımı için başvuru yapmaya teşvik etti, böylece daha büyük klinik denemelere geçişi kolaylaştırdı. Şu anda, daha büyük bir faz 2 denemesi, ABD genelinde birden fazla merkezde devam etmektedir.
Özetle bu sonuçlar, dirençli büyük B-hücreli lenfoma hastaları için CD22 hedefleyen CAR-T hücre tedavisinin rutin klinik kullanım için FDA onayı yolunda umut verici bir adımdır.✅✅✅
