Bu faz 3 , kontrollü çalışma, standart tedavilere dirençli hale gelen karaciğer kanseri hastalarında radyoterapinin ağrıyı hafifletip hafifletmeyeceğini araştırdı (kaynak).
Kanada’daki dokuz kanser merkezinde yürütülen bu çalışmaya, hepatosellüler karsinom (karaciğer kanseri) veya karaciğer metastazı olan, yaşları 18 ve üzeri, önemli ölçüde karaciğer ağrısı çeken 66 hasta dahil edildi. Bu hastalar, çalışmaya alınmadan önceki son 7 gün boyunca stabil olan ve Ağrı Ölçeği’nde (Brief Pain Inventory) en az 4 olarak değerlendirilen ciddi ağrı yaşıyordu.
Hastalar iki gruba ayrıldı: bir grup radyoterapi (tek doz 8 Gy) ve destekleyici bakım (opioid veya opioid dışı ağrı kesiciler veya deksametazon içerebilen tedaviler) aldı, diğer grup ise yalnızca destekleyici bakım aldı. Çalışmanın amacı, radyoterapi ve destekleyici bakımın, bir ay sonra ağrıyı 10 üzerinden en az 2 puan azaltıp azaltmadığını değerlendirmekti.
66 hastadan, radyoterapi grubunda 24 ve destekleyici bakım grubunda 18 hasta başlangıç ve bir aylık ağrı değerlendirmelerini tamamladı. Radyoterapi grubundaki hastaların %67’si (24 hastadan 16’sı), ağrıda anlamlı bir azalma yaşarken, destekleyici bakım grubundaki hastaların sadece %22’si (18 hastadan 4’ü) bu iyileşmeyi gösterdi. Bu fark istatistiksel olarak anlamlı bulundu (p=0.0042), yani radyoterapi ağrıyı azaltmada etkiliydi.
Güvenlik açısından, en sık görülen ciddi yan etkiler karın ağrısı ve assit (karında sıvı birikmesi) idi. Radyoterapi grubunda üç hasta (%9) ciddi karın ağrısı yaşarken, destekleyici bakım grubunda bir hasta (%3) bu yan etkiyi yaşadı. Radyoterapi grubunda iki hasta (%6) assit geliştirirken, destekleyici bakım grubunda bir hasta (%3) bu sorunu yaşadı. Tedaviyle ilişkili yaşamı tehdit eden yan etki veya ölüm gözlenmedi.
Sonuç olarak, çalışma, radyoterapinin destekleyici bakımla birlikte karaciğer kanseri ağrısını anlamlı şekilde azalttığını ve yalnızca destekleyici bakıma kıyasla daha etkili olduğunu ortaya koydu. Tedavi güvenliydi ve ağrı kontrolü zor olan karaciğer kanseri hastaları için standart bir palyatif bakım seçeneği olarak düşünülebilir.