İleri evre karaciğer kanseri (Hepatoselüler Karsinom – HCC) için mevcut tedaviler yetersiz kaldığında, hastaların seçenekleri oldukça sınırlı hale geliyor. Ancak, onkolitik virüs terapileri, bağışıklık sistemini harekete geçirerek kanserle savaşmada umut verici bir yaklaşım sunuyor. VG161 adlı yeni bir onkolitik virüs, güvenlik ve etkinliği değerlendirmek amacıyla yapılan faz 1 klinik denemesinde test edildi. Yeni Nature makalesi… (kaynak)
VG161 Nedir ve Nasıl Çalışır?
VG161, genetik olarak modifiye edilmiş herpes virüsü tabanlı bir onkolitik virüstür. IL-12, IL-15, IL-15Rα ve PD-1/PD-L1 bloke edici bir füzyon proteini içerir. Virüs, kanser hücrelerine yerleşerek onları yok ederken, aynı zamanda bağışıklık sistemini aktive ederek tümörlere karşı daha güçlü bir saldırı başlatır.
Klinik Çalışmanın Detayları
Bu çalışmaya ileri evre karaciğer kanseri olan 44 hasta dahil edildi. Hastalar iki gruba ayrıldı:
- 11 kişi doz artırımı aşamasında (farklı dozlarda tedavi alarak yan etkiler incelendi).
- 33 kişi genişletilmiş hasta grubunda (tedavinin etkinliği değerlendirildi).
- Toplamda 37 hasta, en az bir tümör değerlendirmesi geçirdiği için etkinlik analizine dahil edildi.
Uygulama Yöntemi: VG161, doğrudan tümör dokusuna enjekte edildi. Farklı dozlarda test edilerek güvenli dozu belirlendi.
Sonuçlar: VG161 Güvenli ve Etkili mi?
- Yan Etkiler: Tedavi iyi tolere edildi, yani ciddi yan etkiler görülmedi. Ciddi doz kısıtlayıcı toksisite yaşanmadı.
Ölümcül veya kalıcı yan etkiler gözlemlenmedi.
- Tedavi Yanıtı:
- Kısmi yanıt (%18,9) → Tümörün en az %30 küçüldüğü hastalar
- Hastalığın kontrol altında kalması (%64,9) → Tümör küçülmese bile ilerleme göstermeyen hastalar
- Ortalama sağkalım süresi: 12,4 ay
- İlerlemesiz sağkalım süresi (PFS): 2,9 ay
Özellikle daha önce bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri (CPI) ile tedavi edilen hastalarda VG161’in daha iyi çalıştığı görüldü. Bu hastalarda ortalama sağkalım 17,3 aya kadar uzadı!
VG161 Nasıl İşe Yarıyor?
- Tümörleri doğrudan parçalayarak yok ediyor.
- Bağışıklık sistemini güçlendiriyor ve kanser hücrelerine karşı saldırıyı artırıyor.
- Tümör mikroçevresini değiştirerek, bağışıklık hücrelerinin daha etkili çalışmasını sağlıyor.
- Özellikle bağışıklık kontrol noktası inhibitörlerine daha önce yanıt veren hastalarda güçlü bir etki gösteriyor.
Sonuç: VG161 Üçüncü Basamak Tedavi İçin Umut Veriyor!
VG161, standart tedavilerden sonuç alamayan hastalar için güçlü bir alternatif olabilir. Klinik çalışmalardaki sonuçlar, bu virüs bazlı tedavinin ileri evre karaciğer kanserinde üçüncü basamak bir seçenek olarak kullanılabileceğini gösteriyor. Çalışmalar genişletildiğinde, VG161 daha fazla hastaya umut olabilir….
