4 Aralık 2024’te FDA, zenocutuzumab-zbco’ya (Bizengri, Merus N.V.) hızlı onay verdi (kaynak). Bu ilaç, ileri evre veya ameliyat edilemeyen/metastatik NRG1 gen füzyonu taşıyan hastalar için ilk onaylanan sistemik tedavi oldu:
- Daha önce tedavi görmüş ve hastalığı ilerleyen küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastaları.
- Daha önce tedavi görmüş ve hastalığı ilerleyen pankreas adenokarsinomu hastaları.
eNRGy çalışmasında (NCT02912949), NRG1 füzyonu olan ileri evre NSCLC hastalarının %33’ünde ve pankreas adenokarsinomu hastalarının %40’ında tümör küçülmesi sağlandı. Ortalama yanıt süresi 7 aya kadar sürdü.
Bu onay, nadir genetik mutasyonlara sahip kanser hastaları için yeni bir umut!
