FDA, daha önce tedavi görmemiş ve kök hücre nakline uygun olmayan mantle hücreli lenfoma (MCL) hastaları için acalabrutinib (Calquence) ile bendamustin ve rituksimab kombinasyonunu onayladı (kaynak). Ayrıca, daha önce tedavi almış MCL hastaları için acalabrutinib tek ajan olarak da onaylandı.
Etkinlik ve Güvenlik:
ECHO adlı klinik çalışmada, acalabrutinib kombinasyonu hastalık ilerleme süresini (PFS) belirgin şekilde uzattı. Kombinasyon grubunda ortanca PFS 66.4 ay, plasebo grubunda ise 49.6 ay olarak bulundu.
Yan Etkiler:
Ciddi yan etkiler %69 oranında görüldü.
Dozaj:
Acalabrutinib, hastalık ilerleyene veya yan etkiler kabul edilemez hale gelene kadar günde iki kez 100 mg olarak ağızdan alınır.
Bu tedavi, MCL hastaları için yeni ve etkili bir seçenek sunuyor.