8 Kasım 2024’te FDA, Autolus Inc. tarafından üretilen obecabtagene autoleucel (Aucatzyl) adlı CD19 hedefli, genetik olarak değiştirilmiş T hücre tedavisini, tekrarlayan veya tedaviye dirençli B hücreli akut lenfoblastik lösemili (ALL) yetişkinler için onayladı (kaynak).
Etkililik, tekrarlayan veya dirençli hastalarda yapılan FELIX çalışmasında (NCT04404660) değerlendirildi. Bu çalışmada, 65 hastanın %42’sinde 3 ay içinde tam remisyon sağlandı (tedaviye tam cevap), ~ remisyon süresi ise 14.1 aydı.
Aucatzyl, belirli bir doz planına göre infüzyon olarak uygulanmaktadır ve lenfodeplet edici kemoterapiyle birlikte verilmektedir.
Bu onay, özellikle tedaviye dirençli veya tekrarlayan akut lenfoblastik lösemi (ALL) hastaları için yeni bir umut kaynağıdır. Aucatzyl, CD19 hedefli immünoterapisi sayesinde, geleneksel tedavilere yanıt vermeyen hastalar için etkili bir seçenek sunarak, tam remisyon oranlarını artırabilir ve yaşam kalitesini iyileştirebilir. Bu tür ileri seviye hücresel tedavilerin onaylanması, kanser tedavisinde çığır açıcı bir adımı temsil etmektedir.
