FDA, KRAS G12C mutasyonu taşıyan metastatik kolorektal kanser (mCRC) hastaları için sotorasib (Lumakras) ile panitumumab (Vectibix) kombinasyonunu onayladı (kaynak). Bu tedavi, daha önce fluoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapi alan yetişkin hastalarda kullanılabilecek. Ayrıca, KRAS G12C mutasyonunu tespit etmek için kullanılan therascreen KRAS RGQ PCR kiti de onaylandı.
Etkinlik ve Güvenlik:
CodeBreaK 300 adlı klinik çalışmada, sotorasib ve panitumumab kombinasyonu, standart tedaviye (SOC) kıyasla hastalık ilerleme süresini (PFS) uzattı. Median PFS, sotorasib/panitumumab kombinasyonunda 5.6 ay, standart tedavide ise 2 ay olarak bulundu. Yanıt oranı kombinasyon tedavisinde %26, standart tedavide ise %0 olarak rapor edildi.
Yan Etkiler:
Tedavi sırasında en sık görülen yan etkiler arasında döküntü, kuru cilt, ishal, ağız yaraları, yorgunluk ve kas-iskelet ağrısı yer aldı.
Dozaj:
Sotorasib 960 mg günde bir kez oral alınır. Panitumumab ise her 14 günde bir damar yoluyla 6 mg/kg olarak uygulanır.
Bu tedavi, daha önce kemoterapiye dirençli KRAS G12C mutasyonlu kanser hastaları için yeni ve umut verici bir seçenek sunmaktadır.