17 Eylül 2024’te FDA, hormon reseptörü (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) negatif, yüksek nüks riski taşıyan evre II ve III erken evre meme kanseri olan yetişkinler için ribociclib (Kisqali) ve bir aromataz inhibitörünü adjuvan tedavi (ameliyat sonrasi) olarak onayladı (kaynak). Onay, 5101 hastanın katıldığı NATALEE çalışmasına dayanıyor. Çalışma, ribociclib ve aromataz inhibitörü ile tedavi edilen hastalarda, sadece aromataz inhibitörü alan hastalara kıyasla invaziv hastalıksız sağkalımda (iDFS) önemli bir iyileşme gösterdi. 36 ayda iDFS, ribociclib grubunda %90.7, kontrol grubunda ise %87.6 olarak bulundu. Ribociclib, 28 günlük tedavi döngüsünde 21 gün boyunca günde 400 mg olarak öneriliyor ve ilacın, hastalara verilene kadar buzdolabında saklanması gerektiği güncellendi.
FDA, Yüksek Riskli Erken Evre Meme Kanseri İçin Ribociclib’i Onaylad
