FDA, 20 Eylül 2024’te isatuximab-irfc (Sarclisa) ilacını, bortezomib, lenalidomid ve deksametazon ile birlikte, otolog kök hücre nakline uygun olmayan yeni tanı almış multipl miyelom hastaları için onayladı (kaynak).
IMROZ adlı çalışmada, 80 yaş ve altındaki 446 hasta incelendi. Hastalar 3:2 oranında iki gruba ayrıldı: isatuximab ile bortezomib, lenalidomid ve deksametazon (Isa-VRd) alan grup ile sadece bortezomib, lenalidomid ve deksametazon (VRd) alan grup.
Çalışmanın ana hedefi, hastalık ilerlemesiz sağkalım süresiydi (PFS). Isa-VRd tedavisi gören grupta hastalık ilerleme veya ölüm riski %40 azaldı (hazard ratio 0.60, p=0.0009). Isa-VRd grubunda medyan PFS’ye henüz ulaşılamadı, ancak VRd grubunda bu süre 54.3 ay olarak belirlendi.
En yaygın yan etkiler arasında üst solunum yolu enfeksiyonu, ishal, yorgunluk, periferik nöropati, zatürre ve kas-iskelet ağrısı yer aldı.
