FDA, EMD Serono, Inc. tarafından geliştirilen tepotinib (Tepmetko) isimli ilacı, MET ekzon 14 atlamalı değişiklikler sergileyen metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkinler için geleneksel onayını verdi. Bu, ilacın 3 Şubat 2021’de hızlandırılmış onay almasını takip ediyor. Hızlandırılmış onay, VISION denemesinde görülen ilk yanıt oranlarına dayanıyordu. Geleneksel onaya geçiş, ilacın yanıt süresini değerlendirmek için yapılan uzatılmış takip süresi ve toplam 313 hasta üzerindeki ek verilerden sonra geldi.
Çalışmada, tedaviye yeni başlayan hastalarda %57 oranında genel yanıt oranı (ORR) görüldü ve yanıt verenlerin %40’ı yanıtlarını en az 12 ay sürdürdü. Daha önce tedavi görmüş hastalarda ise ORR %45 idi ve yanıt verenlerin %36’sı yanıtlarını 12 ay veya daha uzun süre sürdürdü. Tepotinib, günde bir kez yemekle birlikte ağızdan alınan 450 mg doz olarak veriliyor ve hastalık ilerleyene kadar veya hasta kabul edilemez toksisite yaşayana kadar tedaviye devam ediliyor.
