ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kas tabakasına yayılmış mesane kanseri (MIBC) olan yetişkin hastalar için durvalumab (Imfinzi) adlı ilacı, gemcitabin ve sisplatin ile birlikte ameliyat öncesi (neoadjuvan) tedavi olarak ve ardından tek başına ameliyat sonrası (adjuvan) tedavi olarak onayladı (kaynak).
Bu onay, 1.063 hastanın katıldığı NIAGARA adlı Faz 3 klinik çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Çalışmada, durvalumab ve kemoterapi kombinasyonu, hastalığın ilerlemesi veya nüksetmesi riskini %32 oranında azalttı ve genel sağkalım süresini uzattı.
Durvalumab, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı harekete geçiren bir immünoterapidir. Bu onayla birlikte, MIBC hastaları için ameliyat öncesi ve sonrası dönemde yeni bir tedavi seçeneği sunulmuş oldu.
