11 Nisan 2025’te, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), karaciğer kanserinin (HCC) ileri evre ya da ameliyat edilemeyen vakalarında, ilk tedavi olarak nivolumab (Opdivo) ile ipilimumab (Yervoy) kombinasyonunu onayladı (kaynak).
Bu kararda, 668 hastayla yapılan CHECKMATE-9DW adlı büyük bir klinik çalışma etkili oldu. Bu çalışmada, hastaların bir kısmına nivolumab + ipilimumab verilirken, diğer kısmına doktorun tercihine göre lenvatinib ya da sorafenib verildi.
Sonuçlar:
-
Ortalama yaşam süresi, immünoterapi grubunda 23.7 ay, diğer tedavi grubunda ise 20.6 ay idi.
-
Tedaviye yanıt oranı, immünoterapide %36, diğer grupta ise %13 olarak bulundu.
-
En sık görülen yan etkiler: kaşıntı, döküntü, yorgunluk ve ishal.
Bu tedavi FDA’nın Project Orbis adlı uluslararası iş birliği kapsamında, Kanada ve İsviçre ile birlikte değerlendirilerek onaylandı.
Özetle: Nivolumab + ipilimumab kombinasyonu, ileri evre karaciğer kanserinde kemoterapi dışı yeni ve etkili bir seçenek olarak FDA onayı aldı. Bu tedavi, atezolizumab + bevacizumab veya durvalumab + tremelimumab kombinasyonlarına ek olarak, ilk basamakta kullanılabilecek yeni bir seçenek olarak öne çıkıyor.
