8 Nisan 2025’te FDA, ileri evre veya ameliyat edilemeyen MSI-H veya dMMR tipi kolon kanseri olan 12 yaş ve üzeri hastalar için nivolumab (Opdivo) ve ipilimumab (Yervoy) ilaçlarının birlikte kullanımını onayladı (kaynak). Bu onay hem yetişkinler hem de çocuklar için geçerli.
Ayrıca daha önce bu hastalık için nivolumab tek başına verilen hızlandırılmış onay, artık kalıcı onaya çevrildi. Bu tedavi, önceki kemoterapilere (fluoropyrimidin, oksaliplatin, irinotekan) yanıt vermemiş hastalarda kullanılıyor.
Etkinlik ve güvenlik nasıl değerlendirildi?
CHECKMATE-8HW adlı çalışmada üç grup karşılaştırıldı:
-
Nivolumab + ipilimumab birlikte,
-
Sadece nivolumab,
-
Kemoterapi (doktorun seçtiği).
İlk tedavi olarak:
Nivolumab + ipilimumab alan hastalarda hastalığın ilerleme süresi çok uzundu, ortalama bile hesaplanamamış. Kemoterapi alanlarda ise bu süre sadece 5.8 ay çıktı. Bu, tedavinin kemoterapiye göre çok daha etkili olduğunu gösteriyor.
Genel olarak (tüm tedavi hatlarında):
Nivolumab + ipilimumab alan hastaların hastalık ilerleme süresi hala ortalama hesaplanamayacak kadar uzunken, sadece nivolumab alanlarda bu süre 39 ay idi. Ayrıca yanıt oranı (hastalıkta küçülme görülme oranı) ikili tedavide %71, sadece nivolumabta %58 idi.
Sonuç:
Bu iki ilacın birlikte kullanımı, özellikle bağışıklık sistemi tedavisine daha önce başlamamış olan ileri evre MSI-H/dMMR kolon kanseri hastaları için önemli ve etkili bir tedavi seçeneği olarak FDA tarafından onaylandı.
