17 Eylül 2024’te FDA, ameliyat edilemeyen ileri veya metastatik malign plevral mezotelyoma (MPM) için pembrolizumab (Keytruda) ile pemetreksed ve platin bazlı kemoterapiyi birinci basamak tedavi olarak onayladı (kaynak). Onay, KEYNOTE-483 çalışmasına dayanıyordu. Bu çalışmada, pembrolizumab ve kemoterapi ile tedavi edilen hastalarda, sadece kemoterapi alan hastalara kıyasla genel sağkalım süresi 17.3 ay, kemoterapi grubunda ise 16.1 ay olarak bulundu. Pembrolizumab, hastalıksız sağkalım ve tedavi yanıt oranlarını da iyileştirdi. Önerilen pembrolizumab dozu, 2 yıl boyunca hastalık ilerleyene veya kabul edilemez yan etkiler oluşana kadar her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg şeklindedir.
FDA, İleri Evre Mezotelyoma İçin Pembrolizumab ve Kemoterapi Kombinasyonunu Onayladi
