FDA, daha önce PD-1 veya PD-L1 inhibitörü ve VEGF-TKI tedavisi görmüş ileri derece böbrek hücreli karsinoma (RCC) hastaları için belzutifan (Welireg) adlı ilacı onayladı.
Bu ilacın etkinliği, PD-1/PD-L1 (immunoterapi) ve VEGF-TKI tedavilerine rağmen ilerleyen RCC hastalarının katıldığı LITESPARK-005 adlı bir klinik denemede test edildi. Hastalar, günde bir kez alınan 120 mg belzutifan veya 10 mg everolimus arasında rastgele seçildi.
Bu çalışmada, belzutifan için 374, everolimus için 372 hasta seçildi. İlk değerlendirmede (ortalama 18.4 ay), belzutifan ile hastalık ilerlemeden sağkalım (PFS) ve tedaviye yanıt oranı (ORR) everolimusa göre daha iyiydi.
İkinci değerlendirmede (ortalama 25.7 ay), bu sonuçlar aynı kaldı. Belzutifan alanların %3.5’inde tam iyileşme görülürken, everolimus alanlarda bu oran %0 idi.
12 ayda belzutifan ile hastalık ilerlemeden sağkalım oranı %33.7, everolimus ile %17.6; 18 ayda ise belzutifan ile %22.5, everolimus ile %9.0 olarak kaydedildi.
Belzutifan kullananların %22.6’sı tedaviye devam ederken, everolimus alanların sadece %5.0’ı devam etti. Belzutifan alanların %5.9’u, everolimus alanların ise %14.7’si yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktı. Kansere bağlı semptomların kötüleşme süresi, belzutifan lehine daha uzundu (ortalama süre belzutifanda henüz ulaşılmamışken everolimus için 12 aydı).
