Vorasidenib, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından IDH1 veya IDH2 mutasyonlarına sahip Grade 2 glioma hastaları için onaylandı. INDIGO adlı küresel Faz III klinik denemesine dayanarak, vorasidenib, progresyonsuz sağkalımı iki katından fazla artırdı ve radyasyon ve kemoterapi ihtiyacını geciktirdi. Bu, IDH-mutant glioma için moleküler hedefli tedavinin ilk büyük ölçekli denemesi oldu.✅✅✅
Vorasidenib’in önemli bir faydası, radyasyon ve kemoterapi tedavilerini geciktirerek hastaların yaşam kalitesini korumasıdır. Denemeye katılan hastalar, cerrahi müdahale sonrası radyasyon ve kemoterapiye hemen ihtiyaç duymayan, izleme dönemindeki hastalardı ve vorasidenib alan hastalarda progresyonsuz sağkalım (kanser ilerlemeden geçen süre) 27.7 ay iken, plasebo alanlarda bu süre 11.1 ay idi.
Vorasidenib, yönetilebilir bir güvenlik profiline sahipti ve yaşam kalitesinde plaseboya kıyasla fark yaratmadı. Bu onay, hastalar için yeni tedavi fırsatı sunmaktadır.✅✅✅