ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 14 Şubat 2025’te, ameliyatın ciddi fonksiyon kaybına veya sağlık sorunlarına yol açabileceği dev hücreli tendon sinovyoma (TGCT) hastaları için vimseltinib (Romvimza) adlı ilacı onayladı (kaynak).
Bu hastalık, eklem çevresindeki tendonları ve sinovyumu etkileyen nadir bir tümördür. Ameliyat her zaman uygun olmayabilir veya hastanın hareket yeteneğini daha da kötüleştirebilir. Vimseltinib, bu tür hastalar için yeni bir ilaç seçeneği sunuyor.
İlacın etkinliği, MOTION adlı bir klinik çalışmada test edildi. Çalışmaya 123 hasta katıldı ve hastalar iki gruba ayrıldı: 83 kişi vimseltinib aldı, 40 kişi plasebo (etkisiz ilaç) aldı.
Sonuçlara göre, 25. haftada vimseltinib alan hastaların %40’ında tümör küçülmesi gözlendi, plasebo alan hastalarda ise hiçbir iyileşme görülmedi. Ayrıca, hastaların hareket kabiliyetinde artış ve ağrılarında azalma tespit edildi.
Bu onay sayesinde, TGCT hastaları için ameliyata alternatif yeni bir tedavi seçeneği sunulmuş oldu.
