Multipl miyelom, plazma hücrelerinden kaynaklanan, kemik iliği içinde gelişen ve bağışıklık sistemini etkileyen bir kan kanseridir. Bu hastalık, kemiklerde ağrı, kansızlık, enfeksiyonlara yatkınlık ve böbrek fonksiyon bozukluklarına neden olabilir. Multipl miyelomun prognozu, hastalığın evresine, tedaviye yanıtına ve hastanın genel sağlık durumuna bağlıdır. Modern tedavilerle sağkalım süresi önemli ölçüde uzamış olsa da, hastalık genellikle tamamen iyileştirilemez ve tedavi süresince nüks edebilir. Ortalama sağkalım süreleri 5 ila 10 yıl bazen cok daha uzundur.
Bu yeni faz 1-2 calismasi (kaynak) talquetamab ve teclistamab, bağışıklık hücrelerini (T hücrelerini) aktive ederek dirençli ya da tekrarlayan multipl miyelom tedavisinde kullanılan iki yönlü (bispecifik) antikorlari test etti. Bu çalışmada, iki ilacın bir arada kullanımının güvenlik, etkinlik ve doz seviyeleri incelendi.
Çalışma Detayları:
- Katılımcılar: Dirençli veya tekrarlayan multipl miyelomlu 94 hasta.
- Doz Ayarlaması: Çalışmanın ilk aşamasında beş farklı doz seviyesi incelendi. Faz 2 için önerilen doz, talquetamab (0.8 mg/kg) ve teclistamab (3.0 mg/kg) olarak belirlendi.
- Yan Etkiler: Ciddi yan etkiler çoğunlukla kan hücreleri ile ilgiliydi.
Tedavi Etkinliği:
- Önerilen doz ile tedavi edilen hastaların:
- %80’i olumlu yanıt verdi (hastalığın azalması veya kontrol altına alınması).
- %61’inde ekstramedüller hastalık (kemik iliği dışı miyelom yayılımı) olmasına rağmen olumlu yanıt gözlemlendi.
- Tedavinin Sürekliliği: Önerilen doz ile 18 ay boyunca tedaviye yanıt veren hastaların oranı %86 (ekstramedüller hastalığı olanlarda %82).
Sonuç:
Bu kombinasyon tedavisi, daha önce kullanılan tek ilaç tedavilerine göre daha yüksek enfeksiyon riski taşımakla birlikte, yüksek oranda yanıt ve uzun süreli etkinlik sağlamıştır. Çalışma, tedavinin multipl miyelom hastaları için umut vaat ediyor ancak yan etkilerin dikkatle izlenmelidir.
