FDA, 27 Aralık 2024 tarihinde, kanser tedavisinde kullanılan Opdivo Qvantig adlı ilacı cilt altına enjeksiyon yöntemiyle uygulama için onayladı (kaynak). Bu yeni form, böbrek hücreli kanser, melanom, akciğer kanseri, baş-boyun kanseri, mesane kanseri, kolon kanseri, karaciğer kanseri, mide kanseri ve yemek borusu kanseri gibi birçok kanser türünde kullanılabilecek. İlacın damardan uygulanan klasik Opdivo tedavisine alternatif olarak geliştirilmiş bir versiyon olduğu belirtildi.
Etkinlik ve Güvenlik:
Onay, CHECKMATE-67T adlı bir klinik çalışmaya dayanıyor. Çalışmada, ileri evre ya da metastatik böbrek hücreli kanserli hastalar, cilt altına enjeksiyon şeklindeki Opdivo Qvantig ile damardan uygulanan Opdivo arasında karşılaştırıldı. Cilt altına uygulanan formun, damardan uygulanan forma göre benzer bir etkinlik ve güvenlik profili sunduğu gösterildi. Yanıt oranları cilt altı formunda %24, damardan formda ise %18 olarak belirlendi. En yaygın yan etkiler arasında yorgunluk, kas-iskelet ağrısı, kaşıntı, deri döküntüsü ve öksürük yer aldı.
Dozaj:
Hastalığın türüne göre dozaj değişiyor. Opdivo Qvantig, genellikle her 2, 3 veya 4 haftada bir uygulanıyor. Kullanım dozu, 600 ila 1,200 mg Opdivo ile birlikte belirli miktarda hyaluronidaz içeriyor. Tedavi, hastalık ilerleyene ya da yan etkiler tolere edilemez hale gelene kadar devam ediyor.
Bu yeni yöntem, kanser tedavisinde daha kolay ve hızlı bir uygulama sağlayarak, hastaların yaşam kalitesini artırmayı hedefliyor.