20 Aralık 2024’te FDA, BRAF V600E mutasyonlu (önceden tedavi görmemiş) metastatik kolorektal kanseri (mCRC) tedavisi için encorafenib (Braftovi) ve cetuximab’ı mFOLFOX6 ile birlikte onayladı. Bu tedavi, FDA onaylı bir testle tespit edilen BRAF V600E mutasyonu olan hastalar için geçerli.
BREAKWATER adlı çalışmada, encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 kombinasyonu ile standart tedavi karşılaştırıldı.
- Tedavi yanıt oranı (ORR): Kombinasyon tedavisinde %61, kontrol grubunda %40.
- Yanıt süresi: Kombinasyonda ortalama 13.9 ay, kontrol grubunda 11.1 ay.
Günde bir kez 300 mg encorafenib (4 kapsül), cetuximab ve mFOLFOX6 ile birlikte veriliyor. Tedavi, hastalık ilerleyene veya yan etkiler tolere edilemeyene kadar devam ediyor.