FDA, RET Değişikliklerine Sahip Çocuk Hastalar İçin Selpercatinib’e Hızlandırılmış Onay Verdi

29 Mayıs 2024’te, FDA selpercatinib’i (Retevmo, Eli Lilly and Company) iki yaş ve üzeri çocuk hastalarda ileri veya metastatik tiroid kanseri ya da RET mutasyonları veya füzyonları içeren katı tümörler için hızlandırılmış onay verdi. Bu onay, 12 yaşın altındaki çocuk hastalar için RET değişikliklerine yönelik ilk hedeflenmiş tedavi olarak kayda geçti. Selpercatinib daha önce bu endikasyonlar için daha büyük yaştaki hastalarda onaylanmıştı.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-selpercatinib-pediatric-patients-two-years-and-older-ret-altered

Onay, 2 ila 20 yaş arasındaki 25 çocuk ve genç yetişkin hastayı içeren LIBRETTO-121 çalışmasına dayanıyor. Çalışma, %48 genel yanıt oranı (ORR) ve özellikle RET-mutant medüller tiroid kanseri ve RET füzyon-pozitif tiroid kanseri hastalarında kalıcı yanıtlar gösterdi.

Related Posts
Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Ads Blocker Image Powered by Code Help Pro

Ads Blocker Detected!!! Reklam Engelleyici Tespit Edildi

Reklam Engelleyici Tespit Edildi. Lütfen kapatarak sayfayı yenileyin...

We have detected that you are using extensions to block ads. Please support us by disabling these ads blocker.

Powered By
100% Free SEO Tools - Tool Kits PRO