BRAF V600E mutasyonu, metastatik kolorektal kanserlerin (mCRC) %8-12’sinde görülmektedir ve bu mutasyona sahip hastalar, standart kemoterapi tedavilerine direnç gösteren ve daha kötü bir prognozla seyreden farklı bir alt grup olarak tanımlanmıştır.
Bu zorlu BRAF V600E mutasyonu taşıyan metastatik kolorektal kanser hastalarında yapılan BREAKWATER Faz III çalışması (kaynak), hedefe yönelik tedaviler encorafenib ve cetuximab’ın mFOLFOX6 kemoterapi rejimiyle birlikte uygulanmasının, standart kemoterapi tedavisine kıyasla önemli bir avantaj sağladığını ortaya koydu. Çalışma, 28 ülkeden çok merkezli bir iş birliğiyle yürütüldü ve sonuçlar ASCO GI sempozyumunda sunuldu. Tedavi, karaciğer metastazları ve üç veya daha fazla organa yayılmış kanseri olan hastalar da dahil olmak üzere farklı hasta gruplarında olumlu etkiler gösterdi. Bu üçlü kombinasyon tedavisinin genel yanıt oranı %60,9 olarak bildirilirken, standart tedavide bu oran %40 olarak ölçüldü. Ayrıca, üçlü kombinasyon tedavisi alan hastaların %68,7’si, tedaviye en az altı ay süreyle yanıt verdi.
FDA, bu etkileyici sonuçlar doğrultusunda, Aralık 2024’te bu kombinasyonu hızlandırılmış onayla birinci basamak tedavi olarak kullanıma sundu.
Bu yeni tedavi seçeneği, standart tedavilere dirençli ve kötü prognoza sahip BRAF mutasyonlu mCRC hastaları için umut verici bir yaklaşım olarak öne çıkıyor.