FDA, İleri Evre Mide Kanseri İçin Zolbetuximab İlacını Onayladı

18 Ekim 2024’te, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Astellas Pharma tarafından geliştirilen zolbetuximab-clzb (Vyloy) adlı ilacı, CLDN18.2 pozitif tümörleri olan, ameliyat edilemeyen veya metastatik HER2-negatif mide ya da gastroözofageal bileşke (GEJ) adenokarsinomu olan yetişkin hastaların tedavisinde ilk basamak tedavi olarak onayladı (kaynak).

Bu ilaç, floropirimidin ve platin bazlı kemoterapi ile birlikte kullanılacak. Aynı zamanda FDA, zolbetuximab ile tedaviye uygun hastaları belirlemek için VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Tanı Testi’ni de onayladı.

İlacın etkinliği, SPOTLIGHT ve GLOW adlı iki klinik çalışmaya dayandırıldı. Bu çalışmalarda zolbetuximab, kemoterapi ile birlikte kullanıldığında hastaların hastalık ilerleme sürelerini (PFS) ve genel sağkalımlarını (OS) plasebo grubuna kıyasla anlamlı ölçüde artırdı.

• SPOTLIGHT çalışmasında, zolbetuximab grubunda medyan PFS 10,6 ay, OS ise 18,2 ay olarak bulundu. Plasebo grubunda ise PFS 8,7 ay, OS 15,5 ay olarak ölçüldü.
• GLOW çalışmasında, zolbetuximab grubunda medyan PFS 8,2 ay, OS ise 14,4 ay olarak bulunurken, plasebo grubunda bu süreler sırasıyla 6,8 ve 12,2 ay idi.

Related Posts
Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Ads Blocker Image Powered by Code Help Pro

Ads Blocker Detected!!! Reklam Engelleyici Tespit Edildi

Reklam Engelleyici Tespit Edildi. Lütfen kapatarak sayfayı yenileyin...

We have detected that you are using extensions to block ads. Please support us by disabling these ads blocker.

Powered By
Best Wordpress Adblock Detecting Plugin | CHP Adblock